畜禽用抗菌药创制创新关键技术-9479威尼斯

科技成果来源：湖北科技成果库;
地区：湖北
成果名称：畜禽用抗菌药创制创新关键技术
成果完成单位：华中农业大学1;山东鲁抗舍里乐药业有限公司2;
成果完成人：袁宗辉1;黄玲利1;郝海红1;郭强2;彭欣2;谢书宇1;
成果类型：基础研究
技术领域：兽用药品制造
成果简介： 项目属于兽医药理学及毒理学范畴。 畜禽用抗菌药是现代养殖业不可或缺的生产投入品，是保障动物性食品有效、安全供给的重要物质。然而，我国的畜禽用抗菌药，绝大多数为仿制品，缺少创新，常常发生缺乏疗效、耐药和残留等，不能满足动物安全、食品安全和生态安全的国家需求。代谢鉴定、产品评选和残留管控技术缺失或落后，是制约畜禽用抗菌药创制创新的主要原因。 1998-2015年，在国家和省部的支持下，项目开展产学研紧密合作，着力解决代谢鉴定、产品评选和残留监控的技术难题，取得以下发明： 1、创建放射示踪-质谱色谱-生物测试联用技术，研究喹噁琳类等11种重要抗菌药或潜药在畜禽体内外代谢物的形态、结构、性质和规律，发现新代谢物78种，鉴别母体及代谢物的作用，发明先导化合物9种和残留标志物11种，解决了国际食品法典领域长期悬而未决的问题，制订8种抗菌药新的食品安全核心标准和16种新制剂的休药期。这些研究在国内外属首次，为原创兽药发明与开发提供了理论和技术基础。 2、自主设计畜禽用新产品，创立体内外药效、药动和药学综合评价系统，揭示抗菌活性-给药剂量-有效浓度-疗效之间关系和影响因素，发明国际领先/先进的畜禽专用药高效绿色生产工艺6个、新产品12个，为畜禽疾病高效防治、耐药菌和残留有效防控的新兽药研发提供科技支撑。 3、突破微量合成和小分子化合物无免疫原性技术瓶颈，发明新型或紧缺残留物标准品28种和快速检测核心试剂29种，攻克复杂基质中微量残留物高效萃取、痕量衍生和精准测定等难题，研发先进的检测方法45个和快检产品8个，为兽药残留监控技术原始创新和系统研发提供理论和技术支撑。 获授权发明专利58件，新兽药证书12个(其中，二类证书3个、三类9个，原料5个、制剂7个），国家标准29项，行业技术规范2个，软件著作权1项，实用新型专利13件。发表论文139篇，其中sci论文78篇，if>5的论文5篇，他引1281次。评价/鉴定为国际领先水平成果7项，国际先进4项。获省部级科技奖一等奖1项，其他奖5项。 项目打破国外垄断和技术壁垒，完善了我国兽药创制创新技术体系，提高了兽药自主创新能力和市场竞争力，促进了兽药和养殖业产业结构调整，提升了兽药监管水平，为畜禽疾病(含人兽共患病和食源性病）防治、耐药菌防控和食品安全保障奠定了科技和物质基础。发明技术及产品在主要应用单位转化应用，每年新增经营额8.6亿元、新增利税0.3亿元、节支0.4亿元，并已产生巨大间接效益。 培养博士后3名、博士14名、硕士83名，培训各类技术人员680余人次。第一完成人2014年当选西班牙皇家兽医科学院外籍院士。
成果登记/完成年份：2019年
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